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医药包装全面改观下

2023年03月17日 朔州机械设备网

医药包装全面改观(下)

片剂、胶囊剂、水针和口服液将是今后中药最主要的剂型。泡罩包装、曲颈安瓿和管制口服液瓶将是主要的包装方式,密丸所占的比重将会逐渐降低。西药所用的包装技术和设备将更多地为中成药所采用。部分高档中药由于价格不菲,将会出现昂贵的包装形式。

著名的中药厂商将更加重视品牌的宣传,注重在包装上形象的一致性。

此外,中药饮片的包装也将更加精致,中高档草药将会出现真空包装或气调包装等中小包装形式,纸箱做外包装也将更为普及。

中药以原料出口的情况将随着中成药的发展而改变。出口中成药在原料成分的使用和标签的标注上将更加符合国际规范,很多受保护动物和剧毒植物将为其他原料所替代。

针剂

一次性塑料注射器的使用曾给我国针剂包装和应用带来一次大变革。

而目前最新的进展是在某些针剂上采用预填充式包装,即把药品预先填充过针筒中,使用时装上针头直接应用。这种产品将首先在疫苗等行业获得应用,优点是剂量准确、使用方便、可最大限度地减少用药错误,而这种预填充注射药品通常是由专业厂家生产针筒、推杆和针头,经分别无菌包装后在药厂灌装药品、贮存、销售,保质期与传统药品的保持期相当。针管可既有玻璃制品也有塑料制品。

常用的安瓿虽然还是针剂药液最常用的包装形式,但由于使用时敲碎玻璃屑落入药液,因此,这种包装形式迟早会被其他形式的包装取代。

大输液

大输液是目前我国药品包装变革最为活跃的领域之一。由于国家实施GMP,生产大输液的药厂已从原来的390家减少到200多家,生产更为集中。目前我国主要的大输液生产是双鹤药业、华瑞、费森尤斯等。去年我国大输液的年产量在20亿只左右。其中绝大部分采用的是玻璃瓶包装,约占全国市场的80%以上。目前大输液包装发展的方向有两上:复合软包装袋和塑料瓶。

目前国外这两种包装形式都有使用,国内也一直在开发软包装输液袋。被称第二代输液容器的PVC软包装袋虽然解决了原瓶装半开放式输液的空气污染问题,但其PVC材质本身具有透气性和渗透性给灭菌带来难度,而目前国际上普遍使用的最新包装材料是非PVC共折复合软袋。国内虽然也有制药企业使用,但由于该产品原材料国内不能生产,价格高,不适应“低水平、广覆盖”的基本医疗保险制度,因此短期内似乎还不会有较大的发展。

日本的一家公司是在中国首次获准建立药品合资企业的外国制药企业。早在1984年就在天津建成了50011:11聚丙烯塑料瓶装的大输液生产线,年产600万瓶。经过近20年的蹉跎,从2000年开始又着手新一轮的扩建,使大输液的产量达到2000万袋。其目标是软包装袋。但业内人士普遍对这一做法表示怀疑。因此随着大输液产品竞争的加剧,价格战也将无法避免,高成本将使之失去抢占市场的先机。

双鹤药业是目前国内最大的大输液生产企业,产量达8亿瓶,远远领先于国内同类制药企业。安徽双鹤是双鹤药业公司最主要的大输液生产基地,今年10月该厂新建的大输液生产车间投入使用后,产量将达2亿瓶以上,其中有6000万瓶将使用PP瓶。这将是国内首次大规模使用BOPP瓶做大输液包装。由于卫生性的要求,大输液瓶所用材质目前仅限于聚丙烯。

与使用玻璃瓶不同,由于PP瓶无法进行二次清洗等处理,因此,不能外购,对瓶子生产的卫生要求也异常严格,必须在符合GMP要求的厂房中进行生产,同时贮存条件也要符合GMP要求。这实际上就是要求瓶子必须与药厂同厂生产。另外输液药用PP瓶的生产设备也与生产饮料用瓶的有所不同,比如大部分部件均需做镀铬处理。

今年安徽双鹤已经订购了两台香港环保集团生产的PP瓶生产设备,安装在老厂房中进行调试生产,另外4台套设备将安装在新厂房中,为该厂新建的三条总计年产6000万瓶的生产线配套。

目前在大输液产品上,我国与国外相比还有较大差距。主要表现为品种比较单一,经常生产的品种只有50多个,而国外达200多种。此外,我国生产的大输液产品以营养性和电解质品种为主,治疗性品种较少,其中华瑞在营养输液市场上占有95%以上的份额,其他企业难以撼动其地位,因此,其余的200多家大输液生产厂只能在基础输液产品上打拼。

玻璃输液瓶退出历史舞台是迟早的事。谁将成为替代者?由于PP瓶具有价格优势,相信在未来几年中所占市场份额将越来越大。

口服液

无论是治疗性药物还是保健品或营养品,口服液所占比重均在不断提高。玻璃瓶和管制玻璃瓶是最主要的包装形式。目前的发展趋势是用塑料瓶代替传统的棕色瓶做较大容量口服液的包装;用管制玻璃瓶代替曲安瓿,而新型的塑料易开盖式口服液瓶也已经问世,并在“太太口服液”上获得应用,相信今年会有较好的市场前景。

其他

药用喷雾剂也是一种应用很普遍的剂型,喷雾罐也是较大的包装形式。喷雾罐身主要以塑料和铝管为主,全塑喷雾罐似乎更有利于回收,符合环保要求,改进喷雾泵的加工工艺也是发展的重点。

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